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微粉化设备对原料性质的要求
微粉化设备对原料性质的要求
孙永达：药品原料微粉化及检测技术的新时代资讯中心
2020年8月10日 一、原料微粉化——通往高端制剂的质变之基 原料药微粉跟原料药是既有联系又有区别的两个概念。 前者有明确的粒度属性，粒度在11000微米之间。 而原料 2020年7月2日 二、微粉化药物的制备方法 1、气流粉碎法 气流粉碎法是用高速气流来实现干式物料超微粉碎的方法。 原料经过粗粉碎、细粉碎后进入 气流粉碎机 进行超微粉碎 【综述】药物微粉化技术的13种方法 中国粉体网固体微粉化 1气流粉碎器或流能磨（fluid energy mill）系利用高速弹性流体（空气或惰性气体），使药物在颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用，气流的压力 固体微粉化百度文库
【综述】药物微粉化技术的13种方法 中国粉体网
2020年7月2日 二、微粉化药物的制备方法 1、气流粉碎法 气流粉碎法是用高速气流来实现干式物料超微粉碎的方法。 原料经过粗粉碎、细粉碎后进入 气流粉碎机 进行超微粉碎 2016年8月23日 常规粉碎方法，细胞大部分保持完整状态，有细胞壁的阻碍，极大的降低了有效成分的溶出速度，导致药材起效慢，生物利用率降低；若将原料微粉化，不但可改 中药的微粉化优势及所需面临的问题 中国粉体网2020年7月2日 微粉化药物要实现缓释，延长体内的循环时间，可通过表面修饰来改变微粒的表面性质，以达到长循环的效果。 微粉颗粒表面的亲水性与亲脂性将影响到微粉颗粒 药物微粉化技术的13种方法概述
超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用新闻与媒体诺泽流体
2020年4月20日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要 2020年3月20日 导读： 中国颗粒学会生物颗粒专委会主任委员崔福德教授深入讲解粉体技术在固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等方面的应用和发展空间。 固体制剂 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2021年8月5日 微粉化技术是解决药物溶出度的有效手段之一。它主要是靠减小药物颗粒粒径，增加颗粒的比表面积，从而增加药物的溶出度。何婧等通过将微粉化有效地提高了 微粉化对药物的粒度和溶出度的影响
《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》对生产设备和
2021年7月2日 发布日期： 为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究，我中心组织制订了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）》。 我们诚 2022年4月2日 根据原料和成品颗粒的大小或粒度 [2] ，粉碎可分为粗粉碎、细粉碎、微粉碎（超细粉碎）和超微粉碎4种类型。 一般而言，超微粉体按大小可分为纳米粉体、亚微米粉体、微米粉体等，粒径在1~100nm的粉体称为纳米粉体，1~100μm的粉体称为微米粉体，在01~1μm的粉体称为亚微米粉体。超微粉碎技术百度百科2020年6月8日 微粉化技术是近年来新兴的一项粉碎技术，它是利用流体动力的方法，将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳米级超细粉体微粉的过程。 微粉化可改善难溶性药物的溶解度和生物利用度，改变药物的晶型或晶态提高其稳定性和生物活性。 经过微粉化的物料具有更大 微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率 中国粉体网
吸入制剂质量控制研究技术指导原则百度百科
2007年10月23日 在获得微粉化产物后，由于药物的微粉化粉末之间、粉末与辅料以及与容器系统之间复杂的相互作用可能直接关系到产品的质量甚至安全性和有效性，故需对微粉化处理后药物的粉体学特性进行研究测定。粉体学参数一般包括：1）粉体的粒径以及分布测定。2022年3月9日 原料药如在制剂中粉碎或微粉化，应明确相关设备和工艺参数，并评估对原料 特性的影响。粉碎后原料药建议作为中间产品控制。 问：辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？ 答：原则上制剂所用辅料的内控标准不低于中国药典要求。对于 CDE发布一致性评价溶出曲线对比新要求 行业资讯 实验 固体微粉化 1气流粉碎器或流能磨（fluid energy mill）系利用高速弹性流体（空气或惰性气体），使药物在颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用，气流的压力在200～2000kPa之间。 粉碎的药物可同时进行分级，可得Sμm以下均匀的微粉。 2球磨机或 固体微粉化百度文库
干粉吸入制剂中原料药粉的质量控制解析 ——访沈阳药科大学
2021年5月7日 中国粉体网记者：毛教授，微粉化药物的性质对 干粉吸入制剂的制备工艺存在哪些影响？对制剂质量存在哪些影响？ 处方在装备的时候，由于它量很小，不同于我们常说的胶囊，自身的装量特别小，咱们普通的装填设备就很难满足要求 。我 2022年9月6日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 气流粉碎机 是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？ 中国粉体网2021年11月5日 此外，也应对微粉化后的粉末的粒度分布、流动性、堆密度、表面电荷、粉末表面的形态等粉体学特性有必要的了解。 25 水分和环境湿度的控制 处方中的水分含量较高可能对气雾剂性能（例如化学稳定性、物理稳定性、可吸入性）有潜在影响。吸入制剂质量控制研究技术指导原则1 知乎
中药的微粉化优势及所需面临的问题 中国粉体网
2016年8月23日 常规粉碎方法，细胞大部分保持完整状态，有细胞壁的阻碍，极大的降低了有效成分的溶出速度，导致药材起效慢，生物利用率降低；若将原料微粉化，不但可改变其外在性状，还可改善其溶解度、溶出度、吸收率、附着力、生物利用度等多种药学参数，将中药 2023年1月17日 众所周知，药物本身的理化性质是影响药物溶出的重要因素，同时制剂的处方、工艺等也会对药物溶出造成不同程度的影响，从而影响药物的体内吸收过程。 而原辅料控制、处方、工艺、生产等环节正是我国制药行业的薄弱环节。 因此，生产企业在开展一致 原辅料及制剂处方工艺对口服固体制剂溶出行为的影响 知乎2022年3月9日 原料药如在制剂中粉碎或微粉化，应明确相关设备和工艺参数，并评估对原料 特性的影响。粉碎后原料药建议作为中间产品控制。 问：辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？ 答：原则上制剂所用辅料的内控标准不低于中国药典要求。对于 CDE发布一致性评价溶出曲线对比新要求 行业资讯 实验
吸入制剂质量控制研究技术指导原则百度百科
2007年10月23日 在获得微粉化产物后，由于药物的微粉化粉末之间、粉末与辅料以及与容器系统之间复杂的相互作用可能直接关系到产品的质量甚至安全性和有效性，故需对微粉化处理后药物的粉体学特性进行研究测定。粉体学参数一般包括：1）粉体的粒径以及分布测定。2021年5月7日 中国粉体网记者：毛教授，微粉化药物的性质对 干粉吸入制剂的制备工艺存在哪些影响？对制剂质量存在哪些影响？ 处方在装备的时候，由于它量很小，不同于我们常说的胶囊，自身的装量特别小，咱们普通的装填设备就很难满足要求 。我 干粉吸入制剂中原料药粉的质量控制解析 ——访沈阳药科大学 2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在 3~5μm 的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以完美的达到 诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用
固研笔记 药物粉体性质对药物制剂生产的综合影响表面积粒
2021年4月15日 案例3：GSY GSY 是一种要进行临床研究的早期 BCS 二类药物。 为了给制剂生产工艺的选择提供参考，先综合考察工艺变化对原料药的粉体性质和药品性能的影响。 首先对不同粒径的原料药进行研究，调查符合生物利用度要求的原料药所需的粒径上限。 2022年10月26日 原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的步操作，它会直接影响原料的粒度分布，进而影响产品的质量，可能影响包括：物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为等。 所以一般会把原料的粒径控制列为关键工艺参数之一，而目标粒径的选择 原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究检测资讯 它还具有工艺简单 、操作简 便 、对设备要求不高 、产品粒度和组成均匀等优点 , 所以这里采用了均匀沉淀法制备纳米氢氧化镍 , 实验表明 , 均匀沉淀法制备氢氧化镍超微粉是一个成功的方法 。 它具有工艺简单 、投资少和产品 综合成本低等优点 均匀沉淀法合成氢氧化镍超微粉百度文库
石灰质原料的质量要求PPT
2018年10月14日 石灰质原料的质量要求PPT,第3章 原料及预均化技术 本章学习要点：本章主要讲述了水泥生产用的主要原料、辅助原料。矿山开采的方法和原则。原料破碎与烘干、输送与储存。原料的预均化的原理和提高原料预均化效果的主要措施。 31 水泥生产用主要原料 生产硅酸盐水泥熟料的主要原料有石灰质 2023年2月16日 目前碳化硅微粉主要为1200#和1500#为主，由于碳化硅微粉主要用于磨料行业，所以对微粉的分级有特殊要求，微粉中不能有大颗粒出现，所以为达国际和国内产品要求，一般生产都采用JZF分级设备来进行高精分级 。 碳化硅微粉的特点碳化硅微粉 碳化硅的用途有哪些？ 碳化硅微粉的主要用途